米国グループ会社Qpex Biopharma社、AMR治療薬のポートフォリオの進展に関して米国BARDAより10百万ドルの追加助成金を受領

　塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木功、以下「塩野義製薬」）は、米国のグループ会社Qpex Biopharma, Inc.（本社：サンディエゴ、President & CEO：Michael Dudley、以下「Qpex 社」）が、Qpex社の有する抗生物質の開発を推進するための支援として、米国保健福祉省の事前準備・対応担当次官補局の一部門である生物医学先端研究開発局（BARDA）から、10百万ドルの追加助成金を受領したことを、お知らせいたします。

　この追加助成金は、新たな抗生物質のポートフォリオを推進するための支援として、最大132百万ドルの助成金を受領するBARDAとの既存の契約に基づいています。また、この助成金はβ-ラクタマーゼ（β-ラクタム系抗菌薬を分解して、抗菌薬の効果を不活化させる酵素）阻害剤であるxeruborbactamの開発推進に使用される予定です。この中には、薬剤耐性（AMR：Antimicrobial resistance）グラム陰性菌感染症に対する、静脈内注射（IV）と経口投与の併用治療に関する臨床試験への支援が含まれます。

　米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、米国では毎年280万件を超えるAMR感染症が発生しています¹。この中には、薬剤耐性グラム陰性菌によって引き起こされ、重篤で治療が困難なものも含まれており、Qpex社はそのような感染症治療薬の研究開発を進めています。

　SHIONOGIグループは、取り組むべきマテリアリティ（重要課題）として「感染症の脅威からの解放」を特定し、感染症のトータルケアの実現に向けた取り組みを進めております。当社グループは、グローバルの課題であるCOVID-19やAMRの対策の成功に向け、人々の健康を守るために必要な感染症治療薬を、世界中の患者さまのもとにいち早くお届けできるよう、引き続き努力してまいります。

以　上

【Qpex社について】

　Qpex社は、薬剤耐性菌を標的とする新規抗菌薬の創薬・開発に焦点を当てた、感染症に強みを持つ製薬企業であり、2023年に当社の米国グループ会社であるShionogi Inc.により、完全子会社化されました²。多様なβ-ラクタマーゼに対して広域阻害スペクトラムを有する、新規β-ラクタマーゼ阻害剤であるXeruborbactamを創出し、AMRに対する強力な開発ポートフォリオを有しています。Qpex社は、設立から3年間で、米国において3つの化合物の臨床試験を開始しています。

Qpex社の詳細については、www.qpexbio.comをご確認ください。

【Xeruborbactamについて】

　Xeruborbactamは β-ラクタム系抗生物質に対する耐性を惹起するβ-ラクタマーゼに対して広域阻害スペクトラムを有する新規β-ラクタマーゼ阻害剤です。β-ラクタマーゼは多様な構造を有しており、ペニシリン、セフェム、カルバペネムなどのβ-ラクタム系抗菌薬を分解する酵素であり、抗菌薬の効果を不活化する耐性機構の一つです。xeruborbactamは、既存のβ-ラクタマーゼ阻害剤が阻害できないメタロ型β-ラクタマーゼを含む広範囲のβ-ラクタマーゼを阻害することによって、CDC が深刻または緊急の抗菌薬耐性の脅威とみなしている薬剤耐性のアシネトバクター属、緑膿菌、および腸内細菌目細菌に対して強力な阻害活性を示すことから、AMR治療薬として期待されています。

【Qpex社とBARDAとのパートナーシップについて】

　Qpex社とBARDA の現在のパートナーシップにおいて、xeruborbactam関連の化合物群S-649228（セフィデロコル＋xeruborbactam IV）とS-743229（経口セフチブテン + xeruborbactam 経口プロドラッグ）の研究開発が進められています。これらの化合物群の研究開発は、BARDAより全額あるいは一部支援を受けて進められています（OTA番号：HHSO100201600026C）。Qpex社は、これまでにBARDAより92百万ドルの助成金を受領するとともに、技術サポートを受けています。全てのオプションが認められた場合、Qpex社は、薬剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬の研究開発として最大132百万ドルをBARDAより受領することになります。

参考：

1. CDC. Antibiotic Resistance Threats in the United States, 2019. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, CDC; 2019.

2. プレスリリース：2023年6月26日
米国Qpex Biopharma社の完全子会社化に関するお知らせ

[お問合せ先]

塩野義製薬ウェブサイトお問い合わせフォーム：https://www.shionogi.com/jp/ja/quest.html#3.

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